[사진=한미약품 제공]


한미약품은 제넥신의 코로나19 백신 후보물질 'GX-19N'의 생산 공정개발 및 위탁생산을 맡는다고 18일 밝혔다. 계약 규모는 245억 원이다.

계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 ▲GX-19N 상용화 생산 공정 및 분석법 개발 ▲상용화 약물의 시생산 ▲허가에 필요한 서류(CTD) 작성 등을 수행한다.

양사는 GX-19N의 상용화 물량에 대한 공급 계약도 추가 체결할 예정이다.

GX-19N은 제넥신에서 변이 방어물질로 개발 중인 DNA 백신이다. 바이러스와 비슷한 항원 단백질 유전자를 DNA 형태로 세포 안에 주입해 면역 반응을 유도한다. 이미 감염된 세포를 죽이는 T세포 면역반응을 끌어내 변이에도 대응할 수 있는 백신으로 기대를 모으고 있다.

제넥신은 최근 인도네시아 제약기업 칼베 파르마에 GX-19N 1000만 도즈를 공급하기로 한 바 있다. 제넥신과 칼베 파르마는 지난달 인도네시아 식약처에 임상 2·3상을 위한 임상시험계획(IND)을 제출한 상태다.

제넥신 성영철 대표는 “글로벌 수준의 생산시설과 노하우를 가진 한미약품과 함께 DNA 백신을 안정적으로 대량생산할 수 있는 기반을 마련하게 됐다”고 말했다.

권세창 한미약품 대표이사는 "속도감 있는 임상 개발과 생산을 통해 코로나19 팬데믹 종식에 한국의 제약바이오 기업들이 중심적인 역할을 해낼 수 있도록 하겠다"고 말했다. 성영철 제넥신 대표이사는 "DNA 백신 상업화 생산의 성공을 위해 양사 간 협력체계를 굳건히 유지할 계획"이라고 말했다.


[저작권자 (c)찾아가는 뉴미디어 서치인, 무단전재 및 재배포 금지]